Descripción
ANESTECIN CREMA ANESTECICA. Lidocaina + prilocaina TOPICA
Presentación: Tubo x 5g
Composición: Cada 100 g de producto contiene Lidocaina base 2,5 g, Prilocaina base 2,5 g
USOS: Anestésico local de superficie para piel.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Lidocaina y/o Prilocaina. Anestecin® Crema no debe aplicarse en heridas abiertas, ni sobre tímpano lesionado o sobre mucosa genital de niños. Los pacientes tratados con antiarrítmicos clase III (por ejemplo, Amiodarona, Bretilio, Dofetilida, Sotalol) deben estar bajo estrecha vigilancia y monitorización del ECG, debido a que los efectos cardíacos pueden ser aditivos.
Los estudios en animales de laboratorio (conejillos de indias) han demostrado que el producto tiene un efecto ototóxico cuando se instila en el oído medio. En estos mismos estudios, los animales expuestos al producto, sólo en el canal auditivo externo, no mostraron ninguna anormalidad. Anestecin ® Crema no debe ser usado en cualquier situación clínica en que sea posible la penetración o la migración más allá de la membrana timpánica, dentro del oído medio.
Metahemoglobinemia: Anestecin® Crema no debe utilizarse en pacientes con etahemoglobinemia congénita o idiopática y en bebés menores de doce meses, que están recibiendo tratamiento con agentes inductores de metahemoglobina.
PRECAUCION DE USO Y ADVERTENCIAS: Se debe evitar el contacto con las membranas mucosas, labios y ojos.
– No aplicar en herida abierta, ni sobre tímpano lesionado o sobre mucosa genital de niños.
– Las dosis repetidas de Anestecin ® Crema pueden incrementar los niveles sanguíneos de Lidocaína y Prilocaína.
– Se debe tener cuidado de no permitir que el producto entre en contacto con el ojo, porque los estudios en animales han demostrado irritación severa en los ojos. También la pérdida de reflejos protectores puede llevar a irritación en la córnea y potencial de abrasión. La absorción del producto en los tejidos conjuntivales no ha sido determinada. Si se produce contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente con agua o solución salina y protegerlos hasta que recupere la sensibilidad.
– Los pacientes alérgicos a los derivados del ácido paraaminobenzoico (Procaína, Tetracaína, Benzocaína, etc.) no han mostrado sensibilidad cruzada a la Lidocaína y/o Prilocaína; sin embargo, el producto debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de sensibilidad a medicamentos, especialmente si el agente etiológico es incierto.
– Los pacientes que toman fármacos asociados con la inducción de metahemoglobinemia como Sulfonamidas, Acetaminofén, Acetanilida, Tinturas de Anilina, Benzocaína, Cloroquina, Dapsona, Fenacetina, Fenobarbital, Fenitoína, Naftaleno, Nitratos y Nitritos, Nitrofurantoína, Nitroglicerina, Nitroprusiato, Pamaquina, Ácido para-aminosalicílico, Primaquina, Quinina, también están en mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia.
– Se sugiere a los médicos asegurarse de que los padres u otros cuidadores comprendan la necesidad de una cuidadosa aplicación de Anestecin ® Crema, para garantizar que las dosis y áreas de aplicación recomendadas no se excedan (especialmente en niños menores de 3 meses) y para limitar el período de aplicación al mínimo necesario para lograr la anestesia deseada.
Sulfonamidas, otros anestésicos locales, antiarrítmicos.
Los recién nacidos y los bebés de hasta 3 meses de edad deben ser monitorizados para detectar los niveles de Met-Hb antes, durante y después de la aplicación de Anestecin Crema, siempre y cuando los resultados de las pruebas se pueden obtener rápidamente.
– Los pacientes con enfermedad hepática grave, debido a su incapacidad para metabolizar los anestésicos locales normalmente, están en mayor riesgo de desarrollar concentraciones plasmáticas tóxicas de Lidocaína y Prilocaína.
– La Lidocaína y Prilocaína han demostrado inhibir el crecimiento viral y bacteriano. El efecto del producto en inyecciones intradérmicas de vacunas vivas no se ha determinado.
– Cuando se utiliza Anestecin Crema, el paciente debe ser consciente de que la producción de analgesia dérmica puede estar acompañada por bloqueo de todas las sensaciones en la piel tratada. Por esta razón, el paciente debe evitar el trauma accidental en la zona tratada por rasguños, frotamiento o exposición a temperaturas extremas altas o bajas hasta
que la sensibilidad haya regresado por completo
REACCIONES ADVERSAS: Salpullido, ronchas, hinchazón o sensación anormal en el sitio de la aplicación.
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